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凈化空調系統基礎知識

2016/7/29   來源:    點擊:
與GMP相關的知識
1、進入潔凈室(區)的空氣必須凈化,并根據生產工藝要求劃分空氣潔凈級別。潔凈室(區)內空氣的微生物數和塵粒數應定期監測,監測結果應記錄存檔。
2、潔凈室(區)的窗戶、天棚及進入室內的管道、風口、燈具與墻壁或天棚的連接部位均應密封。空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于10帕,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10帕,并應有指示壓差的裝置。
3、不同空氣潔凈級別的潔凈室(區)之間的人員及物料出入,應有防止交叉污染的措施。
潔凈室(區)應定期消毒。使用的消毒劑不得對設備、物料和成品產生污染。消毒劑品種應定期更換,防止產生耐藥菌株。
潔凈區微生物數要求

潔凈級別

 
微生物數
浮游菌
沉降菌
A
≤5個/m3
≤1個/皿
B
≤100個/m3
≤3個/皿
C
≤500個/m3
≤10個/皿
D
——
≤15個/皿

 

潔凈度由每立方米空氣中最大允許微粒數確定。
潔凈室塵埃粒子數要求

潔凈級別

 
塵埃粒子數
≥0.5μm
≥5μm
A
≤3500粒/m3
≤0
B
≤35萬粒/m3
≤2000粒/m3
C
≤350萬粒/m3
≤20000粒/m3
D
≤1050萬粒/m3
≤60000粒/m3

 

空氣處理的目的:
防止污染物進入,控制進入的微粒數。
防止昆蟲和嚙齒動物的進入。
按產品要求和人體舒適度需要調節進入空氣的相對濕度、溫度。
根據潔凈級別和產品的要求使生產區域保持一定的壓差,使潔凈廠房內某功能間的空氣中所含活性或(和)非活粒子濃度達到最低,防止交叉污染。
潔凈室(區)
需要對塵粒及微生物含量進行控制的房間(區域)。其建筑結構、裝備及其作用均具有減少對該房間(區域)內污染源的介入,產生和滯留的功能。確定空氣狀態的參數有:溫度、濕度、塵埃粒子、微生物。
名詞解釋:
粒子:一般尺寸為0.001~1000μm的固態和液態物質。
浮游菌 :用專用的空氣取樣器收集到的懸浮在空氣中的活性微生物粒子,通過專門的培養基,能在適宜生長條件下繁殖到可見的菌落數,濃度表示方法是:個/m3或個/L。
沉降菌 :用一定規格的培養皿靜置于潔凈室(區)中一定時間收集到的活微生物粒子,通過專用的培養基,在適宜的生產條件下,繁殖到可見的菌落數。其濃度表示方法是:個(直徑90mm,0.5h)。
空調系統概念知識
空氣調節就是使室內的溫度、相對濕度、噪聲、壓力、潔凈度等參數保持在一定范圍內的技術。
一般情況下,房間的濕度、溫度成反比,溫度低、相對濕度高。
相對濕度:空氣中所含水蒸汽密度和同一溫度下飽和水蒸汽密度的比值,通常用百分數表示。(也就是實際空氣的濕度與在同一溫度下達到飽和狀況時的濕度之比值,同樣體積空氣的含水飽和度隨溫度的變化而變化。溫度越高,空氣含水飽和度越高。)
絕對濕度:空氣中的水蒸汽質量與濕空氣的總體積之比(單位體積空氣中所含水蒸汽的質量,叫做空氣的絕對濕度)。其單位一般是克/立方米。
露點溫度:空氣中水蒸汽開始凝結時的溫度。在100%的相對濕度時,周圍環境的濕度就是露點溫度。露點溫度越小于周圍環境的溫度,結露的可能性就越小,也就意味著空氣越干燥,露點不受溫度的影響,但受壓力影響。
凈化空調與一般空調的區別:
空氣過濾方面:一般空調采用一到二級過濾,而凈化空調采用三到四級過濾;
層流組織方面:一般空調亂流度較大,以控制溫度、濕度為目的,凈化空調限制塵粒的擴散;
室外壓差控制:潔凈室有壓差要求,一般空調沒有;
風量能耗方面:一般空調的換氣次數是10次/小時以下,凈化空調的換氣次數是12次/小時以上。
 
 

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