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凈化空調系統驗證

2016/7/29   來源:    點擊:

  凈化空調系統驗證

  空氣凈化系統設計要點

  設計能力與生產區域相匹配

  空調凈化系統的設置是否與產品特性相適宜?(凈化級別、凈化能力、送回排風等)

  系統回風是否適宜?再循環的空氣必須要經過過濾,以避免交叉污染。對系統會造成潛在污染的,回風是被限制或禁止的。

  初/中效安裝壓差指示器,若缺少這種監控方法,系統會失去控制、導致污染問題。

  系統清潔消毒方法和措施

  空調系統驗證

  空調系統驗證:一般包括四個階段,分別為預確認(或設計確認DQ)、安裝確認IQ、運行確認OQ和性能確認PQ。

  預確認,即設計確認,通常指對待訂購設備技術指標適用性的審查及對供應廠商的選定;

  安裝確認,主要指機器設備安裝進行的各種系統檢查及技術資料的文件化工作;

  運行確認,為證明設備達到設定要求進行的運行試驗;

  性能確認,指模擬試生產,證實設備的穩定性。

  預確認(設計確認DQ)

  預確認,即是檢查空調的的論證選型報告、購置合同。通過設備的論證選型,確認空調的性能及技術參數是否符合GMP要求,是否適合車間產品的生產工藝要求、另外還要考慮設備廠家的的資質。同樣,通過設備預確認,完善設備前期管理工作,包括論證選型報告齊全(設備選型依據、原則等)、購置合同完整并整理歸檔保管等。

  相關文件、設備選型報告、購置合同。

  1、概述(如:**車間的凈化空調系統控制的區域為**,凈化區域面積為**,系統風量為***,該區域主要用途是***)

  2、要求(主要是指對設計單位、施工單位、空調生產廠家及空調型號的要求)

  3、依據(一般以1、2兩項為依據)

  4、結果(確定為所選定的設計單位、施工單位及空調機組)

  5、附件(論證選型資料、報告、標書、合同等)

  安裝確認(IQ)

  安裝確認的目的是證明設備是按照設計和規定進行安裝的。

  文件系統檢查

  包括設備安裝圖、說明書、各類證書、各種手冊、空調系統圖、空調處理單元結構示意圖、分區平面圖、空調參數等。

  儀表校準檢查:所有的工藝控制儀表都要校驗,保證其準確度和精度的誤差在允許的范圍內(壓差表、溫濕度表和壓力表)如有超限儀表及時調整更換,建立好儀表校正檔案。

  凈化空調系統的安裝確認主要包括以下方面的內容:竣工資料檢查、空調機組資料檢查、現場外觀檢查、儀器儀表的檢查。

  1、竣工資料檢查

  凈化空調系統的竣工資料主要包括以下方面的內容:

  A、圖紙會審記錄、設計變更通知書和竣工圖;

  B、主要材料、設備、成品、半成品和儀表的出廠合格證明及進場檢(試)驗報告;

  C、隱蔽工程檢查驗收記錄;

  D、工程設備、風管系統、管道系統安裝及檢驗記錄;

  E、管道試驗記錄;

  F、設備單機試運轉記錄;

  G、系統無生產負荷試運轉與調試記錄;

  H、工程質量驗收記錄;

  I、觀感質量綜合檢查記錄;

  J、安全和功能檢驗資料的核查記錄。

  以上的竣工資料,根據國家GB50243-2002《通風與空調工程施工質量驗收規范》、GB50591-2010《潔凈室施工及驗收規范》進行檢查。

  2、空調機組的材料檢查

  A、合同,設備的合同應齊全;

  B、開箱資料:4412(SOP4-00005);

  C、備品配件:4428(SOP4-00002);

  D、設備編號:按照《設備編號管理規程》(SOP4-00003),對設備編號;

  E、設備安裝:設備安裝驗收記錄4413(SOP4-00005)。

  3、現場檢查

  A、機組外觀,應清潔完好,機組內部清潔;

  B、風管,應與竣工圖紙一致,保溫情況良好,風管固定良好;

  C、送風口,應完好、清潔;

  D、新風口應與機組有聯鎖裝置。

  4、儀器儀表

  儀器儀表的要求:檢查與設備有關的所有儀器儀表,應在有效期內。包括非安裝在設備上而在確認中使用的儀器。

  運行確認(OQ):

 

  運行確認的目的是確保空調系統各項技術參數到設定要求。<

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