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溫、濕度控制與壓差控制

2016/7/29   來源:    點擊:

  溫、濕度控制與壓差控制

  溫、濕度控制

  溫度控制:SOP規定正常情況下溫度控制標準為18℃-26℃,一些產熱較大的房間如洗瓶間、稀配等房間溫度控制在不超過31℃。

  當檢查發現溫度高于26℃時,調節冷卻段冷水的流量閥門,加大冷水的流量,降低溫度,當冬天室內溫度高于26℃則關閉蒸汽閥門,加大新風閥開度,利用新風降溫。當檢查發現溫度低于18℃時,適量打開加熱段蒸汽閥門。

  SOP規定正常情況下濕度控制標準為45%-65% ,一些產熱較大的房間如洗瓶間、稀配等房間濕度控制在不超過75%。

  檢查發現相對濕度低于45%,打開加濕段進行加濕。

  當檢查發現相對濕度接近65%,打開一次表冷進行除濕,因為空氣與表冷器之間有一定的溫度差,所以空氣中所含水蒸汽一部分會在表冷器表面析出,通過排凝水管排出,再打開加熱閥在保證溫度符全GMP規定的情況下升高空氣溫度,使空氣的相對濕度降低。由于蒸汽加熱溫度一般比較難控制,所以通過二次表冷來調節溫度。

  表冷器工作原理:向表冷器中通入冷凍水,由于冷凍水的降溫,所以表冷器表面溫度較低,當含有大量水蒸氣的熱空氣通過表冷器時,熱空氣的溫度會急劇下降,而其中的水蒸氣將會析出在表冷器上形成冷凝水并依靠重力流和擋水板流到水槽排到下水道。通過表冷器的空氣由于溫度低而形成相對濕度飽和的空氣,低溫空氣再經過蒸汽加熱器升溫后形成一定溫度下的相對濕度較小的空氣。

  壓差控制

  壓差控制在凈化空調系統中是一個非常重要的環節。只有通過對凈化區域的壓差進行控制,保證合理的氣流組織,才能達到凈化和工藝的要求。例如潔凈廠房必須保持一定的正壓使外界未經凈化的空氣不會進入凈化區域,保證潔凈級別;并且通過對各凈化區域的不同的壓差控制,達到凈化分區的作用,在GMP中就要求空氣潔凈級別不同的相鄰房間之間的靜壓差應大于10帕,潔凈室(區)與室外大氣的靜壓差應大于10帕,并應有指示壓差的裝置。

  潔凈級別相同的區域,產塵量大的區域保持相對負壓;潔凈級別相同的區域,關鍵區域保持相對正壓。潔凈室與周圍的空間必須維持一定的壓差,并應按生產工藝要求決定維持正壓差或負壓差。

  潔凈區內有些房間(如固體制劑車間的粉碎間)在工作期間有粉塵產生,在頂送亂流氣流的作用下將使整個房間受到污染。為了不使粉塵污染其它房間使房間對其它房間保持相對負壓。對空調凈化系統來說,送風管路將因過濾器積塵而造成阻力變化,影響送風量,造成室內壓力的波動。

  壓差表:據國家GMP藥品生產驗證指南對潔凈廠房的要求,一般對潔凈區(室)壓差的測量選用用2000-60Pa微壓差計,對初、中效空氣過濾器的過濾段壓差檢查選用2000-125、250、500Pa微壓差計。

  當壓差顯示低于標準時,首先確認壓差表是否完好,然后在保證潔凈室換氣次數的條件下適當關閉回風口閥門。如無效則適量開大高效送風閥。如仍達不到要求,則檢查高效是否堵塞,方法是測量風量,如高效堵塞則進行更換。當壓差顯示過高時,在保證潔凈室換氣次數的條件下適當關小進風閥,開大回風閥。如壓差顯示遠大于正常值,必須用高效檢漏儀對高效進行檢漏。

 

  注意點:在壓差調節時須隨時關注其他潔凈室(區)的壓差情況,因為個別風口進行局部調整時,會對整個系統的風量分配發生影響,從而影響其他區域(房間)壓差。

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